生物医药传来重磅利好!美国NDAA最新版本显示生物安全法案未被列入其中,影响多大?生物医药能否迎来大爆发

糖心vlog 旅游 2024-12-09 4 0

  刚刚,利好突袭!

  刚刚,生物医药传来重磅利好!

  据报道,美国当地时间12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本显示,生物安全法案未被列入其中。按照流程,该版本要获得美国总统签字之后才能生效。

  12月6日,券商中国曾报道,美国立法者正考虑对生物安全法案进行更改,妥协版本内容包括增加对相关公司行政审查环节,而非自动禁止生物制药公司与中国公司合作。药明康德和药明生物因此大涨,CRO板块集体飙升。

  那么,这是否意味着,生物医药将迎来大爆发呢?

  利好来袭

  美国当地时间12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示,生物安全法案未被列入其中。

  按照流程,该版本要获得美国总统签字之后才能生效。公开资料显示,NDAA是美国国会每年通过的一项法案,用于授权国防预算和军事人员的规模,以及确定国防政策和优先事项。

  其实,此前就有苗头出现。当地时间9月19日,美国参议院发布了NDAA终稿,本次NDAA实际纳入修正案93个,但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。当时广发证券发布的研报称,截止至9月中,生物安全法案存在两种立法途径:(1)单独立法版本:需要与参议院协商法案修改,投票,两院递交总统等步骤。(2)NDAA(打包立法)版本:senate NDAA投票等。因此结合来看,目前结果是:NDAA打包立法版本法案快速通过通道已经被彻底堵死,仅剩单独立法途径。

  4月17日,《纽约时报》曾报道,药明康德在美国医疗保健领域的参与程度之深,已远超国会的讨论范围。该国生物技术产业一些高层已明确反对这项法案,他们试图让国会意识到,突然脱钩可能会使一些药物研发延迟数年。

  影响多大?

  那么,此次的利好究竟有多大呢?

  12月6日,券商中国曾引述外媒报道,美国立法者正考虑对生物安全法案进行更改,妥协版本内容包括增加对相关公司行政审查环节,而非自动禁止生物制药公司与中国公司合作。整个板块亦因此集体飙涨。

生物医药传来重磅利好!美国NDAA最新版本显示生物安全法案未被列入其中,影响多大?生物医药能否迎来大爆发

  据消息人士透露,议员们正在考虑一项折中方案。潜在的修订涉及立法的关键部分,该法案在众议院通过后,将直接迫使生物制药公司切断与包括AppTec在内的公司以及三家基因测序公司:MGI、BGI和Complete Genomics的联系。

  据一位看过最终修改版本的人透露,妥协版可能会增加白宫或联邦机构在实施限制方面的最终决定权。没有迹象表明,其他核心条款,即对现有合同的豁免已经改变。目前不确定性可能依然比较大。

  一项协议可能会在年底前推动生物安全立法向前迈进。它可能会为指定的合同人和制药公司提供喘息空间,并可能为药物的开发和测试提供潜在机会,也可能为依赖它们的生物技术公司提供机会。

  在财务申报文件中,数十家公司表示,对制药公司的任何限制都可能导致延迟。据消息人士透露,更新后的法案仍包含一项重大条款,允许与中国公司的现有协议持续到2032年。

  超预期的部分是,此前不少人认为,生物安全法案会附加到此次的2025财年国防授权法案(NDAA)中,但从最终的结果来看,并没有出现。而且,有业内人士指出,本次提案的落地过程中,发挥关键反对作用的Rand Paul、Raskin和麦戈文已连任,前两者都具有对NDAA能否夹带法案的否决权,且Paul更进一步,顶替参议院提案的发起人Peters成为美国国土安全事务委员会的主席,众议院提案的发起人Wenstrup则不再连任,已经退休。

  从基本面来看,据中泰证券研报,自2021年四季度以来,生物医药板块经历地缘博弈、投融资波动、疫情反复、政策扰动等悲观预期持续调整,2024年核心标的平均PE,较近5年平均PE(TTM)大幅折价,目前估值水平处于历史较低水平附近。而源于下游单品持续快速放量,化学大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO需求有望快速提升,持续看好相关产业链投资机会;随着全球投融资逐步恢复、前端项目持续向后端延伸,小分子CDMO有望逐步恢复。

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